北京朝阳首次申请产品注册证都需要准备什么材料
医疗器械生产许可证，质量管理体系认证办理
--------曹经理
医疗器械生产许可证，质量管理体系认证办理
--------曹经理
医疗器械生产许可证，质量管理体系认证办理
--------曹经理
进口二三类医疗器械产品注册证
（1）准备材料：产品说明书、产品技术参数及检测方法、厂房平面图、工艺流程图、产品在当地申请的允许生产、销售的资质、ISO13485体系证书、产品性能相关的验证资料、产品风险分析报告、临床相关资料！
（2）办理流程：准备材料——编写材料——注册检测——临床实验（免临床目录产品不适用）——中文资料翻外文——国外公正——提交材料——取证；
（3）办理周期：14-18个月
（1）办理部门：国家食品药品监督管理总局；
.国产二三类类医疗器械生产许可证
（4）准备材料：产品备案凭证，企业法人负责人、生产研发质量负责人身份证、学历等，厂房租赁协议，房产证，主要生产和检验设备，体系文件目录。
（5）办理流程：申请注册证——准备材料——提交材料——评审材料——取证
（6）办理周期：30个工作日左右
（7）办理部门：直辖市地区在区食药局办理，其他地区在市食药局办理。
联系人：曹经理
公司 ：北京两把刷子商务咨询有限公司
地址 ：北京市朝阳区建外SOHO东区8号楼2703
专业的人办专业的事
医疗器械相关，食品类相关，建筑相关的所有资质，审核都较为严格。
比较涉及人身安全的企业，审核的条件，所要提供的材料，相关文件都要极为仔细，一点点问题，都可能让前期全白忙活。 |
免责声明： 以上所展示的信息由会员自行提供，内容的真实性、准确性和合法性由发布会员负责，企业录对此不承担任何责任。如有侵犯您的权益，请来信通知删除。